专注于全方位无菌屏障<br> 整体解决方案

专注于全方位无菌屏障
整体解决方案

20多年来致力于高端无菌医疗器械无菌屏障系统的设计和制造
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204新奥马新免费资料
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关于我们


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204新奥马新免费资料(简称“安保医包”)创立于2000年,专注于中高端无菌医疗器械无菌屏障系统的设计与制造,致力于为全球客户提供安全、经济、领先的全方位无菌屏障整体解决方案。

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  • 2000

    公司创立于

  • 20000

    +

    占地面积

  • 3

    +

    生产基地

  • 50

    +

    专利证书

我们的优势


04

质量管理

公司依据SFDA、QSR820、ISO13485等国家及国际标准与法规要求,建立了自己的质量管理体系,并取得中国FDA生产许可证、美国FDA510K,以及TUVPS ISO13485等符合性认证,成为目前中国医疗器械包装行业,与当地政府、有关国家及国际标准与法规要求符合度最高的企业。

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03

生产基地

公司于2007年建立并启用十万级净化生产车间。目前为止,公司建有十万级(ISO Class 8)净化车间5000㎡以上,完全实现医疗包装所有生产工序在十万级净化车间内完成。公司还建有万级净化近车间,可以满足质量要求较高的三类医疗器械包装的生产

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02

自动化设备

公司于2011年起引进了ERP系统,实现了ERP与BPM的有效融合。同时,推行了目视化管理、精益生产等,这在现代化管理上,走在全球医疗包装行业的前列。

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01

净化车间

公司于2007年建立并启用十万级净化生产车间。目前为止,公司建有十万级(ISO Class 8)净化车间5000㎡以上,完全实现医疗包装所有生产工序在十万级净化车间内完成。公司还建有万级净化近车间,可以满足质量要求较高的三类医疗器械包装的生产。

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我们的服务


医用包装的一站式解决方案

Product Services
Product Services

产品服务

• 医疗工业包装方案
• 医药超净包装方案
• 医用制品OEM专业定制
• 医用耗材OEM定制
• 医用耗材OEM定制

Sterilization services
Product Services

灭菌服务

• 产品信息采集
• 灭菌方案设计
• 灭菌确认准备
• 灭菌确认实施
• 灭菌确认验证
• 常规灭菌

Testing services
Product Services

包装加工服务

• 了解产品包装需求
• 调研分析产品包装定位
• 包装材料选择
• 包装方案设计
• 包装方案确认
• 批量生产

technical service
Product Services

技术服务

• 无菌屏障系统包装方案设计
• 无菌屏障系统材料的评价与选择
• 无菌医疗器械灭菌过程的有效性确认
• 无菌屏障系统相关法规与标准培训与咨询

新闻资讯


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联系方式

地址:广东省东莞市谢岗镇谢岗振兴大道52号

手机: +86-19925298065
           +86-19129315031(国外)

邮箱: [email protected]
           [email protected](国外)

有任何问题请联系我们

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